Samsung Electronics 於 11 月 3 日宣布,升級後的睡眠呼吸中止風險偵測功能擴展到 Galaxy Ring,並繼續支援相容的 Galaxy Watch。公司表示,美國 FDA 已於 2026 年 7 月核准升級功能,韓國食品醫藥品安全處(MFDS)亦已核准,後續會持續評估更多市場。各地是否已能使用,仍應以當地法規、手機應用程式及裝置軟體提供情況為準。
升級版透過 Samsung Health Monitor 應用程式與穿戴裝置分析睡眠期間的生理訊號,除先前的睡眠呼吸中止風險評估,也能提供每小時呼吸中斷次數等資訊,幫助使用者整理與醫療人員討論的線索。Samsung 強調,Galaxy Ring 輕巧的佩戴方式希望降低夜間監測的使用門檻。
根據官方用途說明,此功能面向年滿 18 歲的成人,偵測的是可能與中重度睡眠呼吸中止相關的明顯呼吸中斷跡象,需在 10 天內取得兩晚有效監測資料。它是按需使用的軟體功能,並非持續醫療監測設備,也不適用於已確診睡眠呼吸中止的使用者。
美國官方公告進一步列明,支援 Galaxy Watch9(Wear OS 7.0 或更新版本)及 Galaxy Ring;Galaxy Watch 7、8 的支援將透過未來軟體更新擴展。Samsung 曾於 2024 年 2 月為早期穿戴裝置睡眠呼吸中止偵測取得美國 FDA De Novo 許可,這次主要變化是新演算法與智慧戒指支援。
偵測結果不能當作診斷或治療依據,出現呼吸暫停、嚴重打鼾或日間過度嗜睡等症狀仍應尋求專業醫療協助;Samsung 也明確表示本功能不能取代合格醫師採用的診斷與治療方式。
發生了什麼事
Samsung 為 Galaxy Ring 加入睡眠呼吸中止風險偵測,並宣布新的監管核准與支援條件。
為什麼重要
智慧戒指可望讓不習慣佩戴手錶睡覺的成年人更容易取得睡眠風險線索,但這仍不是醫療診斷。
影響哪些人
主要影響 Galaxy Ring 與相容 Galaxy Watch 使用者,以及需要評估夜間呼吸問題的成年人與照護人員。
已確認與未確認
已確認年齡、兩晚資料與適用裝置限制;不同國家的實際上線時間與相容型號應另以當地官方公告確認。